开办医疗器械经营企业分为两种，批发企业和零售企业，这两种企业的经营对象不同，开办条件也有区别。
开办时需提交的资料如下：
　　（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
　　（二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；
　　（三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
　　（四）拟办企业组织机构与职能；
　　（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）
复印件；
　　（六）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
　　（七）拟办企业经营范围。
　　（八）材料真实性保证申明
　　
    以上材料提供复印件与原件一道报送至泰州行政服务中心药监局窗口受理

　　在提交资料齐全后，泰州市局将组织人员进行现场验收，企业的人员、场地、质量管理制度要符合《江苏
省医疗器械经营企业（批发）检查实施标准》或《江苏省医疗器械经营企业（零售）检查实施标准》，验收通
过后发证。